Arzneimittel

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20.02.2024
Transparenz tut Not
Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach hat Anfang Februar 2024 seine Pläne für die Umsetzung des Maßnahmenpakets zur Stärkung des Pharma-Standorts Deutschland vorgelegt. Mit seinem Medizin-Forschungs-Gesetz (MFG) will er bürokratische Hindernisse im Bereich der klinischen Forschung abschaffen. Der Gesetzgeber möchte unter anderem die bisher geltenden Regelungen zum Datenschutz, zur Durchführung von klinischer Forschung und zum Strahlenschutz ändern. Neben bürokratiemindernden Maßnahmen planen das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz, in ihrem aktuellen Referenten-Entwurf des MFG eine Vertraulichkeit des Preises von neuen patentgeschützten Arzneimitteln einzuführen. [mehr lesen]
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07.06.2023
Kassen dürfen Regress verlangen
Für die meisten Arzneimittel benötigen Patienten hierzulande ein Rezept. Bei fehlerhafter Abgabe können die Krankenkassen dafür getätigte Ausgaben von den Apotheken zurückfordern. Welchen Regeln die sogenannte Retaxierung folgt, warum die Betriebskrankenkassen die derzeit diskutierte Nullretaxierung ablehnen und welche Lösungen sie mit Blick auf künftige Regelungen vorschlagen, lesen Sie im folgenden Hintergrundstück. [mehr lesen]
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20.12.2022
Politik setzt hohen Preisen Grenzen
Die Kosten für Arzneimittel in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) nehmen seit Jahren kräftig zu. Verantwortlich dafür sind die neuen patentgeschützten Medikamente und deren freie Preisbildung bei Markteintritt. Eine weitere Ursache ist die vermehrte Gabe verschiedener Präparate bei einer Erkrankung. Im GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKVFinStG) hat der Gesetzgeber nun Leitplanken für die Preisbildung eingeführt. Ein Schritt in die richtige Richtung, aber aus Sicht der Betriebskrankenkassen nicht genug. Dieser Artikel beschreibt die neuen gesetzlichen Änderungen, macht auf viele Ausnahmen aufmerksam und unterstreicht, dass das grundlegende Problem der freien Preisbildung aus der Perspektive der Betriebskrankenkassen weiterhin besteht. [mehr lesen]
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04.10.2022
Der feine Unterschied
In der Vergangenheit waren Frauen kaum in klinische Studien zu Arzneimitteln eingebunden. Dosierungs- und Behandlungsempfehlungen leiteten sich aus den generierten Daten der meist männlichen Probanden ab. Dabei erzielen Medikamente bei einem Geschlecht häufig eine völlig andere Wirkung als beim anderen. Nun sorgen erste gesetzliche Vorgaben dafür, dem Unterschied Rechnung zu tragen und Gendermedizin im öffentlichen Bewusstsein zu verankern. [mehr lesen]
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02.12.2021
Schlechte Noten für Zolgensma
Anfang November war es endlich so weit. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bewertete das Zwei-Millionen-Medikament Zolgensma vom Hersteller Novartis. Als höchste Instanz der Selbstverwaltung beurteilt der G-BA von allen neuen Arzneimitteln den zusätzlichen Nutzen gegenüber einer Vergleichstherapie. Das Ergebnis ist ernüchternd und reiht sich in die unrühmliche Markteinführung des extremen Hochpreisers ein. Konkret findet der G-BA aktuell gar keine Daten, die einen zusätzlichen Nutzen rechtfertigen könnten. Darauf musste die Öffentlichkeit lange warten. Denn ursprünglich sollte das Ergebnis schon Anfang Dezember 2020 da sein. [mehr lesen]
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17.08.2021
Arzneimittelpreise neu gedacht
Die Höhe der Einstiegspreise für Gentherapien zeigt: Wir brauchen ein neues Modell zur Preisbildung von neuen Arzneimitteln. Schneller Marktzugang in Deutschland ist für Hersteller wichtiger Ankerpunkt hinsichtlich der Arzneimittelpreise in der EU. Alle Player müssen an den Tisch, zentrales Prinzip ist: Preis folgt der Evidenz. [mehr lesen]
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30.06.2021
Ideen für ein ungelöstes Problem
Hohe Einstiegspreise für Medikamente und rasant steigende Arzneimittelausgaben bringen die Solidargemeinschaft immer näher an ihre finanziellen Grenzen. Ein Problem, das nicht neu ist, jedoch seit dem vergangenen Jahr immer größere Dimensionen annimmt. Ein vom BKK Dachverband initiiertes Gespräch mit Expertinnen und Experten zeigt Lösungsansätze auf. [mehr lesen]
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17.09.2020
Die Ursachen für Lieferschwierigkeiten sind vielschichtig
Sie scheinen sich zu häufen, die Berichte über Wirkstoffe, die aktuell für Patientinnen und Patienten nicht in den Apotheken bzw. über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sind. Dabei wird oft außer Acht gelassen, dass Lieferengpässe nicht gleichbedeutend mit Versorgungsengpässen sind. [mehr lesen]
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06.08.2020
Zwischen Finanzierbarkeit und schnellem Zugang
In nur wenigen Jahren hat sich das Preisniveau der hochpreisigen Arzneimitteltherapien deutlich verschoben. Das in der EU-zugelassene Zolgensma bietet der Arzneimittelhersteller Novartis/ Avexis seit Markteintritt am 1. Juli 2020 zu einem Preis von 2,26 Millionen Euro (inkl. Mehrwertsteuer) an – das sind die Kosten für einen einzigen Patienten. [mehr lesen]
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06.08.2020
Das teuerste Arzneimittel der Welt ist nun in Deutschland auf dem Markt
Das Medikament Zolgensma ist seit Mitte Mai 2020 als erstes Gentherapeutikum zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) europaweit zugelassen. SMA ist eine seltene Erkrankung, die durch einen Gendefekt verursacht wird und zu Muskelschwund führt. Eine einmalige Dosis soll laut Hersteller Novartis/AveXis den Krankheitsverlauf bei kleinen Kindern verzögern. [mehr lesen]
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